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內(nèi)毒素工作標準品,也可稱為內(nèi)毒素參考標準品,用于內(nèi)毒素檢測實驗中標準的制定。我公司主要代理美國要代理美國藥典(美國藥典USP)和歐洲藥典(Ph. Eur.)的標準品。
特別提示:內(nèi)毒素指示劑(DCV10)僅用于驗證去熱原系統(tǒng)。用DCV驗證去除內(nèi)毒素的方法,通過了美國FDA認證,并且可以在美國藥典(USP)和歐洲藥典(EP)中查到對應(yīng)的驗證方法,根據(jù)干熱后內(nèi)毒素的含量,與對照指示劑的內(nèi)毒素含量對比,得到相差的對數(shù)數(shù)量級,最后對比美國藥典的執(zhí)行標準,確定是否達到標準。
美國ACC內(nèi)毒素指示劑(DCV)是用來檢測干熱去熱源系統(tǒng)的指示劑。每一支DCV都含有至少10,000EU的內(nèi)毒素(E coli O113:H10:K),可以直接放入干熱爐中進行檢測。
單核細胞活化反應(yīng)測定試驗(MAT)系利用單核細胞或單核細胞系模擬人體,以細菌內(nèi)毒素標準品為基準,檢測并比較由標準品與供試品分別作用于單核細胞或單核細胞系所產(chǎn)生的活化反應(yīng),以釋放的促炎癥細胞因子(如IL-6、IL-1β、TNF-α)量來評價供試品中熱原污染情況,從細菌內(nèi)毒素標準量效曲線得出的內(nèi)毒素濃度可等效于熱原污染物濃度。